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郭维博:努力研发好药造福患者
记第七届西安青年科技人才奖获奖人员郭维博
发布时间:2020-11-26     作者:   来源:市科协企事业部   分享到:

       过去的一年,对郭维博来说是难忘的一年,有两件重要的事情发生。第一件,他很荣幸的代表公司以肝系列靶向创新药物研发项目第一完成人荣获第六届陕西省科技创新创业大赛一等奖;随后又代表我省在广州参加第八届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛,荣获“优秀奖”、“全国十四强(成长组)”,这也是西部地区唯一进入总决赛的生物医药项目。第二件,就是他负责的新靶点有望根治乙肝创新药研发取得了里程碑突破。目前筛选和优化的候选化合物在体外细胞、动物体内药效、毒理等多方面领先全球已报道的同类靶点的候选药物。该工作已完成PCT专利申请,在公司和领导的大力支持下,他将继续带领团队加速推动该药物研发上市,为最终根治乙肝的梦想而努力。

       郭维博,西安新通药物研究有限公司技术总监兼商务拓展部部长。他从事新药研发十余年,专注于抗病毒及恶性肿瘤创新药物的研究及产业化。作为项目主要负责人承担和完成了十多项药物前期筛选和后期药学研究、工艺开发、注册申报等工作,推动药物上市。他主持完成获得药物生产批件1项,获得临床批件或注册备案7项,申请专利及发表科技论文十多项,其中包括PCT专利1项。研发包括2项国家“十二五”和“十三五”重大新药创制计划项目1类新药甲磺酸帕拉德福韦和MB07133,2项不同靶点联合根治乙肝创新药及多项陕西省重点研发计划项目。

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       虽然现在郭维博的工作一切看起来似乎很顺利,过去的研究成果已经或即将上市造福患者,现在的研究有了重大突破。但其中曾经的艰难、迷茫只有郭维博自己清楚。

       在郭维博加入新通之前,他在一家全球领先的生物医药外企CRO做研究员,在其工作将近5年的时间中,他服务的客户是GSK、辉瑞这样的国际巨头医药公司。在与这些客户工作中,他了解到了世界最前沿的医药研究方向,也了解到一个原创新药是怎么一步步被研发出来的。当一个新药上市后,对公司会产生巨大的价值,对人类的健康影响意义重大。但在服务的客户中,没有一家中国的客户,创新药几乎都被国外医药巨头垄断。好多时候,在与认识的国内同行聊天,当问到我们的企业为什么不能做创新药时,他们的回答是一没有技术,二没有资金,一个创新药动辄投入数十亿美金,周期十余年时间,风险大,中国药企有实力开发一款创新药的寥寥无几。“当时我就想,什么时候我们中国自己的企业去研发创新药,这也可以说是我心中一直的憧憬。”郭维博表示。

       2013年的时候,他有幸认识了西安新通药物的领导,在与公司领导的交谈中得知,公司布局研发创新药,公司的愿景就是致力于“研究几个中国患者临床上没有的药”。他被这一愿景所打动,很快就加入到这个生机勃勃的研发团队,也开始了走自主研发创新药的道路。

       刚加入之初,由于自己是做最前沿潜在可成药的新靶点化合物设计、筛选和优化,对产业化研究以及我国药品管理法律法规都不是很懂。公司先安排完成一个仿制药工艺开发项目。郭维博接手后,不到一个月就完成了工艺路线开发和放大研究,拿到了高纯度原料药。但随后在制剂压片中,用这一原料药生产出来的药品崩解性能差,无法达到药品质量。换句话说,无法使得药品达到原研的临床治疗效果,这些药品不合格。为了找到问题的原因,郭维博和项目队员针对制剂研发的每一个因素进行分析,每一个技术环节复盘,但都被逐一否定。看着项目进行不下去,郭维博非常着急,他从源头原辅料着手,晚上、周六、日加班,一个参数一个参数去排除,为了测定原辅料的多种属性,他一天三四次要去十几公里以外的高校检测样品。“当时压力也非常大,如果项目进行不下去,这个项目就死了。我觉得自己一定不能放弃,要想办法找出原因,解决问题。”郭维博说。

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       功夫不负有心人,一个多月的尝试,他发现了问题的原因,顺利解决了这个问题。而这个问题原因的技术概念也是之前整个公司从来没有关注的。到了2015年以后,药品审批技术指导原则对片剂药品这一技术细节问题进行重要强调和关注。从此之后,郭维博也意识到,之前多年实验室前沿药物的研发很高端,但要使药品从实验室走到药房,造福患者,还有很长的路要走,每一个环节的技术问题解决不了,都会导致整个项目失败。做好应用研究,对国家、对老百姓才能带来实实在在的好处。

       随后,郭维博被公司安排到了公司最核心、最重大的1类新药项目研发上。因为有两个项目不仅是公司核心项目,也是国家“十二五”和“十三五”重大新药创制计划项目。郭维博深知责任重大,对新药每一个工艺参数进行优化,不断改进每一个属性测试方法,提高测试数据的准确性,保障药品的性能。记得在完成肝靶向抗肝癌创新药MB07133项目 I期临床样品加工的时候,生产出来的药品颜色与之前的稍微有点色差,但所有能检测的手段没发现药品质量有差异。因为是1类药,所有的标准都是我们制定,我们也可以放宽一点标准。但为了高质量要求,郭维博和研发团队反复找出问题、解决问题。虽然样品生产耽搁了一个多月,公司甚至为此损失了数十万研发费用。但公司所有人都认为值得,因为我们就是要做一款患者放心的高质量药品。药品涉及生命,我们药品研发人必须精益求精,高标准要求自己。

       随着公司良好的发展,公司战略定位要做真正的原创药,要最终根治乙肝,要在世界舞台上竞争。郭维博很荣幸的被任命负责根治乙肝研发项目的负责人,他又回到自己熟悉的舞台。但这次又是不一样的,因为他熟悉了整个药品从一个靶点到药房的研发全过程,更有信心把药品研究好。目前,历时将近三年的时间,虽然中间碰到无数次困难、无数次想要放弃的冲动,但无数次在公司的强力支持下挺了过来。他们团队已经筛选到全球领先的新靶点抗乙肝新药候选化合物,申请了全球PCT化合物专利,这让人们看到了解决目前全世界乙肝无法根治难题的曙光。“中国是乙肝大国,我们有很多的乙肝患者。我目前最大的愿望就是我们自主研发的乙肝创新药,真正为乙肝患者根除病痛。”提及自己的愿望,郭维博给出了一个朴素的答案。然而,他的答案又是不朴素的。可以想见,为了自己的愿景,他将一往无前地奔跑在研发新药,造福患者的道路上。

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